截至我知识截止日期（2022年1月），牙齿脱敏剂通常被分类为一类医疗器械，因为它们用于医学目的，即在牙齿敏感的情况下提供缓解。美国FDA将医疗器械分为三个类别：
1. 一类医疗器械（Class I Medical Devices）：这是较低风险的医疗器械，通常包括一些简单的设备，如医疗手套、牙刷等。
2. 二类医疗器械（Class II Medical Devices）：这一类别包括一些中等风险的医疗器械，可能需要更多的监管和临床数据来其安全性和有效性。一些牙科产品，如某些牙科设备和材料，可能被分类为二类医疗器械。
3. 三类医疗器械（Class III Medical Devices）：这是较高风险的医疗器械，通常包括植入体和生命支持系统等高度复杂的设备。对于这类医疗器械，通常需要更多的监管和临床验证。
具体而言，牙齿脱敏剂的分类可能取决于其成分、设计和用途等因素。为了获得更准确和较新的信息，建议查阅FDA的网站或直接联系FDA。制造商通常也会在其产品文档或标签上提供有关其产品分类的信息。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
