我无法提供Zui新的越南PFDA注册要求，但通常来说，药品和医疗器械的注册通常需要提交一系列详细的文件和信息。以下是可能需要提供的一些具体资料的示例，您应该在准备注册文件时与PFDA进行详细核实：
注册申请表： 包括基本的企业和产品信息，以及其他相关的详细资料。
产品技术文件： 包括产品的详细技术规格、制造过程、质量控制方法等。这些文件应确保符合越南的法规和标准。
产品标签和说明书： 提供产品的标签和说明书，确保它们符合越南的法规，包括语言和格式要求。
制造工艺和质量管理体系： 提供产品的制造工艺、质量管理体系以及相关的认证，以确保产品的质量和安全性。
临床试验数据： 对于某些类型的诊断试剂产品，可能需要提供临床试验数据以证明其有效性和安全性。
包装信息： 提供产品的包装信息，确保符合越南的法规和标准，包括包装材料的安全性和质量。
注册申请费用： 提供越南PFDA规定的注册费用，确保支付的费用是Zui新的。
法定代表人或授权代理人的文件： 提供法定代表人或授权代理人的相关文件，以证明其资格和授权。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
