二氧化碳吸收器生产许可证办理

2024-12-14 09:00 118.248.141.98 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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产品详细介绍

二氧化碳吸收器生产许可证的办理流程如下:

  1. 准备产品备案:需要办理二氧化碳吸收器的产品备案,只有办理了产品备案,才能办理生产备案。办理产品备案需要具备如下条件:营业执照(包含一类医疗器械生产、销售的经营范围)、法人身份证、产品图片、包装图片等。

  2. 办理生产备案:在取得产品备案的前提下,办理生产备案,需要具备如下条件:提供3个负责人的学历、身份证证明、提供房产证明和租赁协议、提供生产、检验设备清单。

  3. 准备抽查审核:一般需要整理好现场、设备和体系文件,等待相关部门的抽查审核。

  4. 申请许可证:向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交申请,包括申请表、企业情况介绍、生产设备清单、产品目录和产品标准等。

  5. 现场核查:管理部门将对申请企业进行现场核查,检查生产条件、生产过程、质量管理体系等是否符合要求。

  6. 审批发证:经过审查和评估后,管理部门将决定是否颁发生产许可证。如果符合要求,将颁发生产许可证,准予生产。


关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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