抱歉，我无法提供实时的具体预算和规划信息，因为这涉及到详细的商业和法规方面的考量，而且我无法访问实时的数据或法规变化。但是，申请日本FDA注册需要考虑以下几个方面：
1. 申请费用和预算规划：这包括申请费、测试、文件准备、法律顾问（如果需要）等方面的费用。费用可能会因申请的具体情况、设备特性、要求文件的多寡等因素而有所不同。
2. 文件和资料准备：准备符合日本FDA（PMDA）要求的文件和资料，这包括设备的技术规格、临床试验数据、质量控制等。你可能需要团队或顾问来协助准备这些资料。
3. 时间规划：日本FDA注册通常需要一定的时间来审批。预先了解审批流程和时间线是非常重要的，这样就可以制定合理的时间规划，避免不必要的延误。
4. 遵守法规： 设备符合日本的法规和标准要求。可能需要进行一些改进或调整，以满足当地的规定。
在制定预算和规划过程中，较好咨询顾问或公司内部人士，他们可能有更多针对性的建议，并且能够更好地评估你的具体情况。同时，与日本FDA（PMDA）直接沟通也是非常重要的一步，以你对申请流程和要求有全面的了解。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 登记机关 | 长沙市工商行政管理局 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
