软组织超声手术仪属于三类医疗器械，其技术指标要求通常包括以下项目：
1. 超声成像技术参数：包括超声频率、分辨率、深度和图像质量等。这些参数影响设备成像的清晰度和精度，对于手术中的定位和导航至关重要。
2. 手术操作控制参数：这些参数包括设备的操作界面、手柄设计、控制功能等。手术操作控制的设计要符合人体工程学原则，使医生能够轻松、准确地使用设备。
3. 安全性和生物相容性：包括材料选择、器械与组织的相容性、消毒和清洁性能等。器械应当符合相关的生物相容性标准，以使用过程中对患者安全的可控性。
4. 电磁兼容性： 设备在使用时应符合电磁兼容性要求，避免对患者或其他医疗设备造成干扰或危害。
5. 技术文档要求：这包括产品说明书、使用手册、维护指南等技术文档，应提供清晰详尽的信息，使用户了解设备的正确使用方法和维护要求。
这些指标是软组织超声手术仪作为三类医疗器械时可能需要满足的一些基本要求，具体的技术指标和要求可能会因国家法规和监管要求的不同而有所差异。在进行注册前，需要仔细研究和了解当地相关的法规和标准。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
