开展临床试验的技术文件清单主要包括以下内容：
试验方案：详细描述试验目的、试验设计、受试者入选标准、治疗方案、数据收集与分析等内容。
知情同意书：向受试者告知临床试验的相关信息，包括试验目的、风险与受益、隐私保护等，并获得受试者的知情同意。
伦理审查资料：包括伦理审查申请表、伦理委员会成员表、伦理审查意见书等，以确保临床试验符合伦理原则。
病例报告表：用于记录受试者的基本信息、病史、诊断、治疗方案、实验室检查结果等内容。
实验仪器和试剂说明书：详细描述实验仪器和试剂的规格、使用方法、注意事项等内容。
操作规程：详细描述临床试验的操作流程、实验步骤、数据处理方法等。
数据管理计划：详细描述临床试验数据的管理流程，包括数据采集、核对、存储、备份等内容。
统计分析计划：详细描述统计分析的方法、变量选择、样本量计算等内容。
质量保证计划：详细描述临床试验的质量控制措施，包括实验室内质量控制和室间质量评价等内容。
培训资料：详细描述参与临床试验的人员的资质要求、培训内容、考核标准等。
在医疗器械国外临床服务方面，企业需要了解目标国家的法规和标准，以确保临床试验的合规性和可行性。他们还需要与当地的临床研究机构或医生合作，以确保临床试验的顺利实施。企业还需要确保其产品质量和临床数据能够满足国际市场的需求，以便在国际市场上取得成功。