在某些情况下,需要取消第一类医疗器械产品备案证,具体如下:
备案资料不规范且未按要求限期改正的。
已备案的医疗器械管理类别调整为第二类、第三类的。
备案人开展产品再评价工作的结果表明,已上市产品不能保证安全、有效的。
已备案的医疗器械调整为不再按照医疗器械管理的。
备案人未按要求取消备案的,备案部门可以公告取消备案。
在某些情况下,需要取消第一类医疗器械产品备案证,具体如下:
备案资料不规范且未按要求限期改正的。
已备案的医疗器械管理类别调整为第二类、第三类的。
备案人开展产品再评价工作的结果表明,已上市产品不能保证安全、有效的。
已备案的医疗器械调整为不再按照医疗器械管理的。
备案人未按要求取消备案的,备案部门可以公告取消备案。
成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |