试验方案在试验开始前可以更改,但需要经过相关程序和审批。在临床试验中,试验方案是指导试验进行的纲领性文件,如果需要更改试验方案,必须经过伦理委员会的审查和批准,并且需要通知所有参加试验的受试者和相关机构。
对于俄罗斯RZN注册,如果需要更改化妆品的配方、生产工艺、标签等信息,也需要向俄罗斯卫生部提交变更申请,并获得批准后才能进行更改。如果未经批准就擅自更改,可能会被视为违规行为,导致产品无法在俄罗斯市场上销售。
试验方案在试验开始前可以更改,但需要经过相关程序和审批。在临床试验中,试验方案是指导试验进行的纲领性文件,如果需要更改试验方案,必须经过伦理委员会的审查和批准,并且需要通知所有参加试验的受试者和相关机构。
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成立日期 | 2020年06月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构,致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... |