试验方案可以更改吗 俄罗斯RZN注册

更新:2024-07-18 08:00 发布者IP:121.35.84.240 浏览:0次
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产品详细介绍

试验方案在试验开始前可以更改,但需要经过相关程序和审批。在临床试验中,试验方案是指导试验进行的纲领性文件,如果需要更改试验方案,必须经过伦理委员会的审查和批准,并且需要通知所有参加试验的受试者和相关机构。


医疗器械-012.png

对于俄罗斯RZN注册,如果需要更改化妆品的配方、生产工艺、标签等信息,也需要向俄罗斯卫生部提交变更申请,并获得批准后才能进行更改。如果未经批准就擅自更改,可能会被视为违规行为,导致产品无法在俄罗斯市场上销售。


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