诊断试剂办理新加坡HAS注册的时间节点需要特别关注哪些?

更新:2024-07-03 09:00 发布者IP:118.248.146.232 浏览:0次
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产品详细介绍

在办理新加坡HAS注册时,您需要特别关注一些关键的时间节点,以确保您的注册过程顺利进行。以下是一些可能需要特别关注的时间节点:

  1. 准备阶段:在开始注册之前,您需要花时间准备所有必要的文件和信息。确保您已经准备好产品注册表、制造工艺信息、质量管理体系文件、临床试验数据(如果有的话)等。

  2. 注册申请提交:一旦您准备好了所有必要的文件,您需要在指定的时间内提交注册申请。确保您了解HAS的截止日期,并确保您的申请在截止日期之前提交。

  3. HAS审查阶段:一旦提交了注册申请,HAS将进行审查。审查的时间可以根据审查的复杂性和工作量而有所不同。您可能需要关注与HAS进行沟通的时间,以回答他们的问题或提供额外的信息。

  4. 审核阶段:如果HAS要求进行质量管理体系审核或其他审核,需要安排适当的时间。审核的时间可能因审核的复杂性和涉及的内容而有所不同。

  5. 变更申请处理:如果在注册过程中需要对产品信息或其他关键信息进行更改,您需要遵循HAS的要求并在规定时间内提出变更申请。

  6. 年度更新: 持有注册的企业通常需要在每年进行注册更新。确保您在规定的时间内提交更新文件和支付相关费用。

  7. 法定代理人变更:如果您在注册过程中有法定代理人,并且发生了变更,确保及时通知HAS,并在规定的时间内更新相关信息。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
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