巴西医疗器械CRO服务是否提供临床培训

2024-12-11 09:00 118.248.146.232 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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巴西ANVISA,ANVISA,临床试验,医疗器械,产品注册
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产品详细介绍

临床研究组织(CRO)通常提供一系列的临床试验服务,其中可能包括临床培训。这些培训旨在试验团队、研究者和试验站点能够理解并遵守GoodClinical Practice(GCP,良好临床实践)等相关法规和指南。


在巴西,CRO服务可能包括以下培训方面:


1. GCP培训: 临床研究团队需要遵循GCP准则,这包括课程、研讨会或在线培训,以团队了解和遵守国际和本地的伦理和法规要求。


2. 试验协议培训: 研究者和试验站点可能需要关于特定试验协议和程序的培训,以试验的一致性和准确性。


3. 电子数据采集系统培训: 如果试验使用电子数据采集系统(EDC),则试验团队可能需要相关的培训,以数据的准确性和安全性。


4. 安全监测培训: 了解和报告不良事件和其他安全问题的培训,试验团队能够有效地监测试验的安全性。


5. 试验药物管理培训: 如果试验涉及药物管理,试验团队可能需要培训以正确处理试验药物。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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