关于人工软骨在巴西ANVISA注册的具体质量管理体系要求，我无法提供较新的详细信息。然而，一般来说，ANVISA通常要求申请人提供符合和相关法规的质量管理体系。以下是一些可能涉及的质量管理体系要求的一般性概念：
1. ISO认证： ANVISA通常鼓励或要求企业取得ISO 13485质量管理体系认证，这是医疗器械行业的。
2. 质量手册： 企业需要制定和维护详细的质量手册，其中包含质量管理体系的所有方面，以及如何产品符合相关法规和标准。
3. 程序文件： 提供标准化的程序文件，描述了产品设计、生产、验证、验证和记录过程。
4. 质量控制： 产品在整个生产过程中的质量得到控制，并包括采用适当的检验和测试方法来验证产品的性能和符合性。
5. 供应商管理： 建立有效的供应商评估和管理体系，所使用的原材料和服务符合质量标准。
6. 不良品管理： 制定和执行不良品管理程序，包括不良品的识别、记录、报告和处理。
7. 持续改进： 实施持续改进计划，以不断提高产品质量和符合性。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
