在办理诊断试剂的俄罗斯RZN注册时，有几个重要的时间节点需要特别关注：
提交申请后的审查时间：一旦提交了注册申请，RZN将对技术文件进行审查。了解RZN对文件的审核进展是重要的，这有助于判断是否存在需要补充的文件或信息。
性能测试时间：进行生物相容性、细菌隔离性能、透气性能等性能测试可能需要一定的时间。了解并规划这些测试的时间是关键的，因为测试结果可能影响注册进程。
现场检查安排：如果RZN要求进行现场检查，确保生产设施和质量管理体系的准备充分，以减少检查过程中的延误。
注册证书颁发时间：一旦所有审核和测试过程完成，RZN将颁发注册证书。了解颁发证书的时间，并确保能够及时收到注册证书。
注册证书有效期：注册证书有一定的有效期限。在注册证书即将到期之前，需要注意并及时进行更新。
法规变更：关注俄罗斯医疗器械法规的任何变更。法规的变更可能会影响注册过程和要求，要及时了解并调整注册策略。
市场投放计划：获得注册证书后，可以规划产品在俄罗斯市场的投放计划。这可能涉及供应链、市场推广和销售策略等方面。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
