医用轮椅车生产许可证办理
2025-01-08 09:00 118.248.146.232 2次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
- 报价
- 请来电询价
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 18973792616
- 全国服务热线
- 18973792616
- 联系人
- 陈经理 请说明来自顺企网，优惠更多
- 请卖家联系我
产品详细介绍
医用轮椅车生产许可证的办理流程如下：
申请前的准备工作：确保企业具备基本的生产条件，包括生产场地、设备、人员和工艺流程等。建立和完善质量管理体系，确保产品质量可控。
提交申请材料：根据当地医疗器械生产许可证的申请要求，准备并提交相应的申请材料。申请材料应包括企业基本情况、生产条件、质量管理体系等方面的内容。
现场核查：监管机构将对企业的生产条件和质量管理情况进行现场核查，以确保企业实际状况与申请材料相符。核查可能涉及生产场所、设备、人员资质、质量管理体系等多个方面。
审核与发证：如果企业的生产条件和质量管理情况通过现场核查，监管机构将颁发医疗器械生产许可证，允许企业进行医用轮椅车的生产。
许可证管理：在生产过程中，企业应遵守许可证的管理规定，确保产品质量和生产过程的合规性。监管机构将进行定期监督检查，以确保企业持续符合许可证要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
公司新闻
- 超声电刺激治疗仪注册证办理超声电刺激治疗仪注册证的办理流程，需要遵循我国医疗器械注册的相关法规和流程。以下... 2025-01-08
- 超声电刺激治疗仪临床评价编写超声电刺激治疗仪临床评价的编写是一个综合考量设备性能、治疗效果、安全性及患者接受... 2025-01-08
- 超声电刺激治疗仪临床办理超声电刺激治疗仪的临床办理涉及多个环节，包括临床试验的规划与执行、注册审批流程、... 2025-01-08
- 术中神经刺激监测仪生产许可证办理术中神经刺激监测仪作为医疗器械的一种，其生产许可证的办理需要遵循严格的法规和标准... 2025-01-08
- 术中神经刺激监测仪注册证办理术中神经刺激监测仪注册证的办理流程，同样遵循我国医疗器械注册的相关法规和流程。以... 2025-01-08
