医疗器械体外细胞毒性试验要点包括以下几个方面：
试验目的：该试验的主要目的是检测医疗器械材料或产品在体外环境下对细胞活性的影响，评估其潜在的细胞毒性。
试验材料：准备医疗器械相关的样品，如浸提液、直接接触样品等。同时，准备适当的对照样品和培养基。
试验方法：选择合适的细胞系和试验方法。常用的细胞系包括人类肺上皮细胞(HEp-2)、人类胚胎肾细胞(HEK-293)、人类成纤维细胞(HFF)等。试验方法可根据相关标准和规定进行选择。
细胞培养：在无菌条件下，将细胞悬液接种在适宜的培养器皿内，加入适量的培养基，控制温度、湿度、气体等培养条件。
样品处理：将医疗器械样品与培养基接触，收集浸提液或直接接触样品。注意控制样品处理过程中的交叉污染和消毒问题。
试验操作：将处理后的样品与细胞接触，根据试验要求进行一定时间的培养。期间观察细胞的生长情况、形态变化等指标。
结果评估：培养结束后，通过显微镜观察细胞的生长情况和形态变化，并拍照记录。根据观察结果评估医疗器械材料的细胞毒性作用，计算细胞的存活率。
数据分析：对试验数据进行统计分析，计算相关指标，如细胞存活率、毒性反应等级等。根据数据分析结果得出结论。
报告撰写：撰写医疗器械体外细胞毒性试验报告，包括试验目的、材料与方法、结果与讨论等内容。报告应准确、完整地反映试验过程和结果，并给出结论和建议。