<核酸分析仪>产品在<新加坡>研发需要哪些技术支持?
更新:2025-01-26 08:00 编号:26514980 发布IP:118.248.146.104 浏览:17次- 发布企业
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- 临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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详细介绍
核酸分析仪的研发涉及多个技术领域,需要综合的技术支持。以下是可能需要的技术支持方面:
1. 生物化学与分子生物学:了解核酸的结构、功能以及相关的生物化学过程。
2. 光学与光谱学:研究光谱学方法在分析核酸中的应用,比如荧光探针。
3. 仪器设计与工程:研发精密仪器并了解仪器在核酸分析中的应用。
4. 数据分析与算法:开发用于处理和解释核酸分析数据的算法与软件。
5. 质量控制与认证:产品符合相关标准和法规,以及验证产品的性能和准确性。
6. 微流体技术:了解微流体技术在样品处理和分析过程中的应用。
考虑到在新加坡开展研发,可能需要了解当地的法规和技术标准,以产品的合规性和适应性。与当地科研或大学合作也是获取技术支持和资源的好途径。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&amp;IVDR、美国FDA&amp;510K、澳洲TGA、英国MHRA&amp;UKCA、加拿大MDL&amp;MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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