临床试验CRO服务在中国的项目管理流程主要分为以下三个阶段:
项目启动阶段:在这一阶段,CRO(Contract ResearchOrganization,合同研究组织)与药物研发企业进行初步沟通,深入了解项目的目标、需求和时间计划。双方共同商讨项目的具体要求,并签订合同。CRO会组建团队,包括项目经理、数据管理人员、统计学家等,为项目的顺利进行做好准备。
实验设计与方案制定阶段:在这个阶段,CRO根据药物研发企业的需求,制定实验方案。这包括确定实验的目的、研究对象、实验设计、样本数量等。CRO还会根据相关法规和伦理要求,实验方案的合规性和科学性。
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