详细说明临床试验CRO服务在中国需要哪些专业设备或技术支持?

更新:2024-06-23 09:00 发布者IP:118.248.146.104 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
注册,审核
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18570885878
全国服务热线
18570885878
经理
阮睿园  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

临床试验CRO(临床研究外包)服务在中国需要一系列设备和技术支持,这些设备和技术支持能够试验的顺利进行并符合监管要求。这些可能包括但不限于以下内容:

1. 临床数据管理系统(CDMS):
   - 电子数据捕获(EDC)系统:用于收集、存储和管理临床试验数据的电子平台。
   - 数据管理软件:用于审核、清理和分析试验数据的工具。
   
2. 生物样本管理设备:
   - 冷藏设备:用于存储样本,包括冰箱、冰柜和液氮罐等。
   - 样本追踪系统:帮助记录、追踪和管理生物样本的系统,其完整性和准确性。

3. 临床试验执行设备:
   - 医疗设备:根据试验需要可能需要特定的医疗设备,如心电图机、血压计等。
   - 药物管理系统:管理试验用药物的系统,正确的用药、配送和记录。
   
4. 远程监测和通信技术:
   - 远程监测系统:允许监督者远程访问和监控试验数据和进展。
   - 安全和隐私保护技术:数据安全和患者隐私的技术支持。

5. 质量管理和合规性支持:
   - 质量控制设备:用于试验过程符合质量标准的设备,如校准仪器等。
   - 合规性软件和流程支持:试验符合当地和国际法规和标准的软件和流程支持。

6. 人员培训支持:
   - 培训设施和材料:用于培训研究人员、监管者和其他相关人员的设施和材料。

在中国,CRO服务可能需要根据不同试验的特点和要求使用特定的设备和技术,以满足监管和客户的要求。因此,针对每个具体的临床试验项目,可能需要定制化的设备和技术支持方案。

做图9.jpg

所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
详细说明临床试验CRO服务在中国需要哪些专业设备或技术支持?的文档下载: PDF DOC TXT
关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112