通常来说,如果在国内已经完成了诊断试剂的临床试验并获得了相应的批准,那么在巴西ANVISA注册时不需要重复进行临床试验。然而,这取决于巴西ANVISA的具体要求和法规。
由于巴西的医疗器械监管要求可能与国内有所不同,因此建议在开始注册前与巴西ANVISA或的医药注册咨询公司进行沟通,以确保您的产品符合巴西的相关法规和要求。此外,您还需要确保您的临床试验数据和结果适用于巴西的市场环境和患者人群,以便能够顺利地获得巴西ANVISA的注册证书。
总的来说,与巴西ANVISA保持密切的沟通和合作是非常重要的,以确保您的产品符合相关标准和要求,并在巴西市场上合法销售和使用。