免费发布

医疗器械一次性使用的有创血压传感器产品生物相容性检测

更新:2024-05-02 09:00 发布者IP:118.248.145.244 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
医疗器械注册检,医疗器械产品检,医疗器械认证检测,医疗器械出口检测,医疗器械全项检测
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
全国服务热线
15111039595
联系人
易经理  请说明来自顺企网,优惠更多
让卖家联系我
18627549960

产品详细介绍

医疗器械一次性使用的有创血压传感器产品通常需要进行生物相容性检测,以确保与人体组织的相容性和安全性。以下是可能进行的生物相容性测试:

1. 细胞毒性测试:

  • 细胞培养试验:评估产品释放的化学物质对细胞的毒性,常用的包括细胞生长抑制试验、MTT(3-(4,5-二甲基噻唑-2-基)-2,5-二苯基四唑溴化物)试验等。

2. 皮肤刺激性/过敏原性:

  • 皮肤刺激测试: 用于评估产品与皮肤接触后是否会引起过敏反应或刺激。通常采用皮肤刺激试验(ISO10993-10)。

3. 组织刺激性:

  • 黏膜刺激测试: 评估产品与黏膜接触后是否引起刺激,如眼睛、口腔黏膜等。常用的是黏膜刺激试验(ISO10993-10)。

4. 感作原性:

  • 致敏反应测试: 评估产品是否会引起过敏反应。常用试验包括致敏反应试验(ISO 10993-10)。

5. 急性系统毒性:

  • 急性系统毒性测试: 评估产品与整个生物系统接触后是否引起急性毒性反应。

6. 其他测试:

  • 植入物毒性测试: 用于评估产品在植入后对周围组织的影响。

  • 体内毒性测试: 通过体内试验评估产品在动物体内的相容性。

这些测试通常基于ISO10993系列标准,但具体的测试需根据产品的特性和用途而定。为确保产品安全性和合规性,建议与实验室或第三方机构合作,执行适当的生物相容性测试,并根据测试结果采取相应的措施。


所属分类:中国商务服务网 / 其他商务服务
医疗器械一次性使用的有创血压传感器产品生物相容性检测的文档下载: PDF DOC TXT
关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
登记机关长沙市工商行政管理局
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112