根据《医疗器械监督管理条例》的规定，在以下情况下需要取消第一类医疗器械产品备案证：
备案时提交虚假资料或不符合备案要求的；
备案后无正当理由连续6个月未生产的；
生产条件发生变化，可能影响产品安全、有效的；
其他需要取消备案的情形。
医疗器械注册证办理周期因产品类型和复杂程度而异，并不统一。一般来说，一类医疗器械备案下证周期为资料齐全后15~30天；二类医疗器械注册下证周期为免临床产品4~6个月，需要临床产品10~12个月；三类医疗器械注册下证周期为免临床产品12~18个月，需要临床产品24~36个月。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 登记机关 | 长沙市工商行政管理局天心分局 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||