GCP指南对医疗器械临床试验的作用主要体现在以下几个方面：
确保试验的可靠性和真实性：GCP指南是一套国际性的伦理和科学质量标准，用于设计、进行、记录和报告临床试验。遵循GCP指南进行医疗器械临床试验，可以确保试验的可靠性和真实性，提高试验结果的准确性和可信度。
保护受试者的权益和安全：GCP指南强调保护受试者的权益和安全，要求在试验设计、实施和报告过程中充分考虑受试者的利益，确保受试者的安全和权益得到保障。
提高临床试验的质量和效率：遵循GCP指南进行医疗器械临床试验，可以确保试验的设计、实施和报告过程符合规范要求，提高临床试验的质量和效率，为医疗器械的研发和注册提供有力支持。
医疗器械许可证办理流程包括以下步骤：
准备申请材料：根据相关法规和政策要求，准备申请材料，包括申请书、产品说明书、生产工艺流程图、产品质量标准、检验报告等。
提交申请：将申请材料提交给国家药监局或相关审批机构。
材料审核：国家药监局或相关审批机构对申请材料进行审核，主要审核产品的资料准确性、完整性和合法性。
现场检查：如果材料审核通过，国家药监局或相关审批机构会对申请人的生产设施、生产工艺和产品质量控制体系进行现场检查。
审评委员会评审：在完成前述步骤后，申请人的申请将进入到审评委员会评审阶段。审评委员会由相关领域的专家组成，对申请文件进行深入评估、然后决定是否批准许可证的发放。
发放许可证：如果通过了审评委员会的评审，国家药监局会发放医疗器械许可证。签发医疗器械许可证的时间一般在1个月内完成。如果未通过审查，则可能需要重新进行检查或者另外申请。