IVD试纸(体外诊断试纸)在使用前和使用后都需要进行质量控制以准确性和可靠性。以下是使用前后的质量控制步骤:
使用前质量控制:
1. 外观检查:
- 试纸外包装完整无损,无过期迹象。
- 观察试纸外观,没有明显的损坏或污染。
2. 环境条件:
- 使用试纸的环境符合推荐的温度和湿度要求。
3. 校准和标准品:
- 如果适用,检查试纸的校准和标准品,其有效期限和适用性。
4. 使用说明:
- 仔细阅读并遵循试纸的使用说明,包括储存条件和操作步骤。
使用后质量控制:
1. 读取结果:
- 在规定的时间内读取试纸结果,在正确的时间段内读取结果,以避免误判。
2. 对照组:
- 如果适用,使用对照品或已知样本进行比较,验证试纸的准确性和可靠性。
3. 记录结果:
- 准确记录试纸结果,包括时间、操作者和任何特殊情况。
4. 废弃处理:
- 根据规定的废弃处理程序处理已使用的试纸,不会影响下次测试的准确性。
5. 清洁:
- 如果需要,清洁和消毒测试环境和仪器,以下一次测试的准确性。
质量控制是体外诊断试纸准确性和可靠性的关键步骤之一。遵循制造商提供的指南和标准操作程序是测试结果可靠性的重要部分。