韩国医疗器械临床试验中的临床研究协调员扮演着关键的角色。他们的职责涵盖了许多方面，包括但不限于：
1. 试验计划与执行：协调员负责与医疗团队合作制定试验计划，并临床试验按照规定和伦理标准进行。他们负责试验的实施，协调医疗团队的活动，并监督试验过程。
2. 伦理与法规遵从： 试验过程符合当地和国际的伦理标准和法规要求。他们必须了解并遵守相关法规和指南，试验的合法性和道德性。
3. 数据管理： 负责收集、记录和管理试验数据。他们要数据的准确性和完整性，并根据规定的程序妥善保存数据。
4. 与研究参与者沟通： 与研究参与者（患者）沟通，解释试验的目的、过程和风险，他们理解并同意参与试验。
5. 团队协作： 与其他医疗人员、监管和赞助商合作，试验的顺利进行。他们可能需要协调不同团队之间的工作，并及时报告试验进展。
6. 文件管理与报告撰写： 管理试验所需的文件和报告，包括试验方案、研究报告、伦理委员会文件等。
总体而言，临床研究协调员在医疗器械临床试验中扮演着试验顺利进行、数据准确性和合规性的重要角色。他们需要具备临床、伦理、管理和沟通等多方面的技能，并在试验期间保持高度的性和责任感。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
