如果胶原蛋白产品在国内已经做过临床试验,并且结果良好,那么在申请澳洲TGA认证时,可能不需要在澳洲进行临床试验。
需要注意的是,澳洲TGA对于临床试验的要求和标准可能与国内有所不同。在申请澳洲TGA认证时,需要提交完整的国内临床试验报告和数据,并经过澳洲TGA的评估和审核。
如果澳洲TGA认为国内的临床试验数据不够充分或不够准确,可能需要要求申请者在国内或其他国家进行额外的临床试验,以确保产品的安全性和有效性。
是否需要在澳洲进行临床试验,需要根据具体情况和申请要求来确定。建议在办理前详细查阅TGA官方的指南和要求或咨询顾问以获取准确的信息。