印尼MOH（卫生部）会评估和审批医用呼吸机产品的临床试验方案，以试验的合法性、科学性和安全性。以下是一些可能的评估和审批流程：
提交申请：申请人需要向印尼MOH提交临床试验申请，包括试验方案、伦理委员会批准文件、试验资质证明等相关材料。
初步评估：印尼MOH会对提交的申请进行初步评估，主要评估试验方案的合法性、科学性和可行性。如果初步评估通过，将会进入下一阶段的审批流程。
专家评审：印尼MOH会组织专家对试验方案进行评审，包括试验设计、样本量、数据分析方法等方面。专家评审会试验方案的科学性和合理性。
现场核查：如果专家评审通过，印尼MOH会安排现场核查，对试验、伦理委员会等进行实地考察，试验的顺利进行。
审批决定：根据现场核查和专家评审的结果，印尼MOH会做出审批决定。如果审批通过，申请人可以开始进行临床试验。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
