哥伦比亚医疗器械临床CRO服务是什么?
2024-12-29 08:00 118.248.151.5 1次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
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- 关键词
- 临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍
哥伦比亚医疗器械临床CRO服务指的是在哥伦比亚地区提供的医疗器械临床试验的合同研究组织(CRO)服务。CRO是专门提供医药、生物技术和医疗器械公司所需的外包服务的。在医疗器械临床领域,CRO可以提供多种服务,包括但不限于:
1. 临床试验项目管理:协助规划、执行和监督医疗器械临床试验的各个阶段,试验按照法规和行业标准进行。
2. 招募和筛选参与者:帮助招募符合试验标准的参与者,并进行筛选以符合试验要求。
3. 数据管理与统计分析:负责收集、管理和分析试验数据,数据的准确性和一致性,并进行统计学分析。
4. 临床监察:监督临床试验的进行,试验符合伦理和法规要求,并进行必要的监督和检查。
这些服务旨在帮助医疗器械公司进行临床试验,以评估其产品的安全性和有效性,满足监管要求,并为产品获得批准或上市提供支持。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ... |
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