医疗器械内窥镜LED冷光源产品英国UKCA认证
2025-01-10 09:00 118.248.148.213 1次
- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第2年主体名称：湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码：91430102MACXDALM09
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- 关键词
- 医疗器械产品认证,医疗器械生产认证,医疗器械出口认证,医疗器械出口,医疗器械技术要求
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
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产品详细介绍
UKCA（英国认证标志）是英国自2021年1月1日起取代CE标志的新认证标志，用于表明产品符合英国市场的标准和法规。要获得医疗器械内窥镜LED冷光源产品的UKCA认证，可能需要以下步骤：
1. 准备申请资料
产品文件： 提供产品技术文件，包括产品规格、设计、使用说明书等。
质量管理文件： 提供质量管理体系文件，包括生产工艺、质量控制流程等。
2. 选择认证机构
选择认证机构： 选择合适的认证机构，确保其是UKCA认可的认证机构。
3. 进行评估和测试
产品评估： 认证机构可能会对产品进行评估，确保符合英国的医疗器械标准。
测试和审核： 可能需要进行实验室测试或审核以验证产品的合规性。
4. 发布UKCA证书
获得认证： 通过评估和测试后，认证机构将颁发UKCA认证证书。
5. 跟踪和更新
定期更新： 持续遵守英国医疗器械法规和标准，确保及时更新认证证书。
因为UKCA认证取代了CE认证，针对英国市场的医疗器械，需要确保符合UKCA的标准。建议寻求认证机构或咨询服务，以获取详细的认证流程和要求，确保申请过程的顺利进行并符合英国市场的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
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