医疗器械临床CRO服务提供哪些针对性的数据管理解决方案?

2024-11-04 08:00 118.248.148.213 1次
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
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湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
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91430102MACXDALM09
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关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,体外诊断试剂临床,医疗器械CRO
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湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
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产品详细介绍

医疗器械临床CRO服务通常提供多种针对性的数据管理解决方案,以临床试验数据的准确性、完整性和安全性。这些解决方案可能包括:

1. 数据收集与录入: 设计和建立电子数据捕获(EDC)系统,用于收集临床试验数据,并数据准确地录入系统中。

2. 数据清洗与验证: 对收集的数据进行清洗和验证,包括逻辑性检查、范围检查、数据验证等,数据的质量和准确性。

3. 数据存储与管理: 提供安全可靠的数据存储解决方案,试验数据的安全性、机密性和可访问性。

4. 数据分析与报告: 分析试验数据,生成报告并进行统计分析,帮助客户理解试验结果,支持决策制定。

5. 合规性与监管支持: 提供符合相关法规和标准的数据管理方案,并为审查和监管的要求提供支持。

6. 实时数据监控: 提供实时监控试验数据的工具和系统,以便及时发现和解决潜在的问题或异常。

7. 培训与支持: 提供相关人员培训,他们能够正确使用数据管理系统和工具。

这些解决方案通常是根据客户的具体需求和试验的特点定制的,旨在试验数据的可靠性、一致性和完整性。


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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
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