医用胶是一种医疗器械，申请印尼卫生部（MOH）注册时，通常需要进行一系列测试以其符合相关的法规和标准。以下是一些可能需要进行测试的项目：
1. 生物相容性测试： 这些测试旨在评估医用胶与人体组织的相容性，包括细胞毒性、过敏原性和刺激性。
2. 化学成分分析： 分析医用胶的化学成分，其符合规定的要求，且不含有害物质。
3. 物理性能测试： 包括拉伸强度、弹性模量、撕裂强度等，以评估医用胶的机械性能。
4. 粘附性能测试： 评估医用胶在各种条件下的黏附性能，例如在湿润环境或体温下的附着力。
5. 渗透性测试： 医用胶对气体和液体的渗透性符合规定的标准。
6. 细菌过滤效能测试： 如果医用胶用于过滤器等器械，可能需要进行细菌过滤效能测试，以其在阻止细菌传播方面的性能。
7. 物理外观和尺寸测试： 医用胶的外观和尺寸符合规定的要求。
8. 可生物降解性测试： 如果医用胶声称是可生物降解的，可能需要进行相应的测试以验证这一声明。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
