医疗器械的欧盟CE认证是需要进行年审的。
年审的目的是确保医疗器械的制造商持续符合CE认证的相关法规和标准。根据欧洲委员会颁布的相关规定，CE认证的持有人需要每年对其质量管理体系进行审核，以确保其仍然符合相关法规和标准。此外，CE认证通常有一个有效期限，根据不同的医疗器械类别和风险等级，有效期限可以在几年到十几年不等。有效期限到期后，持有人需要重新申请CE认证或进行更新，以保证产品继续符合相关标准和法规。
医疗器械许可证办理的作用主要是规范市场秩序，保障公众健康和安全。
许可证制度是对医疗器械生产和经营企业的一种资质审查，只有通过审查并获得许可证的企业才能从事相关业务。这可以防止不具备资质或条件的企业进入市场，从而减少假冒伪劣产品的流通，保护消费者的利益。同时，许可证制度还可以促进市场的规范化和有序化，提高行业的整体水平。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||