三类医疗器械加拿大MDL认证是指加拿大医疗器械法规（MDR）要求对三类医疗器械进行认证，以确保这些医疗器械在加拿大市场上销售和使用时符合相关法规和标准。MDL认证是一个强制性的要求，所有三类医疗器械都需要经过认证才能合法销售和使用。
二类进口医疗器械是指在中国境内通过审批或备案程序后，可以合法上市销售的进口医疗器械。这些医疗器械通常需要经过严格的审批和备案程序，以确保其安全性和有效性。
对于二类进口医疗器械，需要进行进口备案程序。进口备案是指将进口医疗器械提交至国家药品监督管理局进行备案登记，以获得在中国境内上市销售的许可。备案程序包括提交相关的申请材料，如产品注册申请书、产品技术要求、产品检验报告等，以证明产品的安全性和有效性。
三类医疗器械加拿大MDL认证和二类进口医疗器械备案都是确保医疗器械在加拿大市场上销售和使用合法的重要步骤。
| 成立日期 | 2020年06月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 300 | ||
| 主营产品 | 代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询 | ||
| 经营范围 | 一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发；生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。 | ||
| 公司简介 | 凯冠企业管理验厂咨询有限公司是专业从事企业管理国际认证以及客户验厂咨询、管理培训及职业技术职称资格考核培训的咨询机构，致力于从事ECOVADIS、ISO9001、ISO14000、ISO45001、ISO22000/HACCP、ISO13485、BSCI、SMETA、SA8000、GRS、RCS、GOTS、OCS、RWS、RDS、欧麻认证、GMI、FSC/PEFC、GMPC/ISO22716、CG ... | ||