在韩国，医疗器械临床试验CRO服务在试验结束后的数据归档和保存方面需要遵守相关法规和规定。这些规定包括：
遵守《医疗器械法》及其相关法规：韩国的《医疗器械法》规定了医疗器械的研发、生产、销售和使用等方面的法规要求。在临床试验方面，需要遵守该法及其相关法规的规定，试验数据的准确性和可靠性。
遵守伦理委员会的规定：在韩国，医疗器械临床试验需要经过伦理委员会的审查和批准。伦理委员会会要求临床试验和CRO服务提供商遵守相关伦理和法规要求，试验数据的完整性和安全性。
遵守数据保护和隐私法规：韩国有严格的数据保护和隐私法规，要求临床试验和CRO服务提供商在数据归档和保存方面采取适当的措施，受试者的隐私和数据安全。
遵守临床试验报告的提交要求：在韩国，医疗器械临床试验完成后，需要向相关监管提交临床试验报告。临床试验和CRO服务提供商需要按照相关要求，将试验数据整理成符合监管要求的格式，并提交报告。
在韩国进行医疗器械临床试验CRO服务时，需要遵守相关法规和规定，试验数据的准确性和可靠性，并采取适当的措施保护受试者的隐私和数据安全。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 主营产品 | 医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册 | ||
| 经营范围 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等）、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导（MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等）、法规培训、当地授权代表（欧代、美代、英代、瑞代、港代）等，为客户提供了一站式的技术解决方案服务。 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、 ... | ||
