医疗器械美国FDA注册所需资料包括以下内容：
医疗器械注册申请表：填写完整的注册申请表，包括产品信息、制造商信息、申请者信息等。
产品技术文件：包括产品设计描述、制造工艺流程、材料选择、产品规格等详细的技术文件。
临床数据：对于一些医疗器械，需要提供相关的临床试验数据以证明其安全性和有效性。
性能评估报告：对医疗器械进行性能测试和评估的报告。
质量管理计划：描述医疗器械的质量管理和生产过程。
其他相关资料：如产品标签、说明书、包装等。
医疗器械注册证注意事项包括以下几点：
确保产品符合FDA的法规和要求，包括适用的21 CFR部分和其他相关法规和指南。
确保提供完整、准确的技术文档和产品信息，以便进行注册申请。
与FDA联系，了解注册流程和要求，并按照其指导进行申请。
遵守时间限制，及时提交注册申请并获得批准。
在注册证有效期内，遵守相关规定和要求，确保产品的安全性和有效性。
定期进行产品检测和评估，以确保产品的质量和安全性。
及时更新注册证和产品信息，以便FDA了解Zui新情况。
遵守相关法规和规定，如禁止虚假宣传、禁止销售假冒伪劣产品等。
注意注册过程中的时间限制和费用要求，确保及时完成注册并支付相关费用。