医疗器械经营许可证的法律责任和医疗器械注册证的注意事项如下:
一、医疗器械经营许可证的法律责任:
未取得医疗器械经营许可证从事医疗器械经营活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法经营的医疗器械,并可以没收用于违法经营的工具、设备、原材料等物品。
违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的,处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
情节严重的,5年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。
对违法单位或者个人从事医疗器械生产经营活动的行为,《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等已规定了xingzhengchufa,《刑法》对其规定较重法定刑的情况也有单行刑法规定。
二、医疗器械注册证的注意事项:
医疗器械注册证有效期届满后,未依法办理延续手续仍继续从事医疗器械经营活动的,依照未取得医疗器械经营许可证从事医疗器械经营活动的法律责任进行处罚。
未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,依照未取得医疗器械经营许可证从事医疗器械经营活动的法律责任进行处罚。
违反医疗器械经营质量管理规范有关要求的,由药品监督管理部门责令限期改正;影响医疗器械产品安全、有效的,依照违反医疗器械经营质量管理规范有关要求的法律责任进行处罚。