药监部门对医用制氧机生产企业有如下要求：
企业应按照药品GMP的要求规范操作，严格按照注册的工艺流程进行生产和灌装，大程度降低污染、交叉污染、混淆和差错的风险。
企业必须严格按照法律法规和GMP的要求规范操作，按照申报的生产工艺进行医用氧的生产、分装，并严格按照《中华人民共和国药典》（2020年版二部）进行全项检验，加强产品质量放行管理。
企业应加强产品的可追溯性管理，要求各医用氧生产企业进一步完善企业生产销售的记录台账，明确产品来源、数量及流向，保证产品的可追溯性；医用氧容器（槽车、储罐、气瓶等）应专用，应当符合安全效期及产品效期相关规定。
以上要求旨在确保医用制氧机生产过程的质量和安全性，保障公众的健康和安全。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200万人民币 | ||
| 主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规注册咨询（如中国NM ... | ||
