要在越南注册冠状动脉功能测量系统产品，您需要遵循越南国家管理医疗器械的相关法规和程序。以下是一般的注册过程：
详细了解越南医疗器械注册的法规、要求和程序。
收集产品技术文件、测试数据、质量管理体系文件、制造工艺、产品规格等资料。
向越南医疗器械管理机构提交注册申请，并提供所需的文件和资料。
越南医疗器械管理机构会对您的申请进行技术评估和文件审查。
可能需要进行产品样品的检验和评估，以确保其符合越南的医疗器械质量标准。
审核通过后，机构会颁发注册证书，允许您的产品在越南市场上销售和使用。
持续确保产品符合越南医疗器械的监管要求，并及时更新注册证书和文件。
越南医疗器械注册过程可能与其他国家有所不同，建议与越南当地的代理商或机构合作，以获得更详细和准确的指导，并确保顺利完成注册流程。他们能提供关于越南医疗器械注册的法规、文件准备和流程的支持和指导。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
