冠状动脉功能测量系统产品三类进口医疗器械代办注册价格
更新:2025-01-16 09:00 编号:26018355 发布IP:118.248.141.27 浏览:17次- 发布企业
- 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:湖南省国瑞中安医疗科技有限公司组织机构代码:91430102MACXDALM09
- 报价
- 人民币¥90000.00元每件
- 关键词
- 进口注册,进口经营许可,进口医疗器械临床,生产许可证办理,医疗器械研发
- 所在地
- 湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
- 联系电话
- 15111039595
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详细介绍
代办三类进口医疗器械冠状动脉功能测量系统产品的注册价格因很多因素而有所不同,包括产品的复杂性、注册流程的复杂程度、申请文件的完整性、代办机构的服务质量和声誉等。
一般来说,代办三类进口医疗器械注册可能涵盖以下费用和方面:
文件准备费用:编制和准备完整的技术文件、质量管理文件等,包括设计、制造工艺、材料证明等,费用会根据文件的复杂程度而异。
审核和审批费用: 提交注册申请并进行审核审批过程,可能需要支付给国家药监部门的相关费用。
代办机构服务费用: 代办机构为您提供的服务,包括文件准备、审核、协调、沟通等方面可能收取服务费用。
厂商审核和现场检查费用:对合作生产厂商的审核和现场检查,确保其符合生产条件和质量管理要求,可能需要支付额外费用。
其他额外费用: 如文件翻译费、专业人员的咨询费用、技术支持等。
这些费用通常是根据具体项目和申请的情况而定,在选择代办机构时,需要与其详细沟通,了解清楚服务范围和费用结构。考虑到不同机构之间的差异,建议获取多家代办机构的报价,并综合考虑其专业性、经验和服务质量。
一般来说,这些费用可能会是一项比较昂贵的投资,但对于确保医疗器械合规、安全地进入市场,以及未来产品的可持续性发展来说,这是非常必要和重要的。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
经营范围 | 许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动) | ||
公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ... |
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