1. 技术性能测试： 包括对医疗器械的关键技术指标和性能进行测试，确保其符合相关的技术规范和标准。
2. 生物相容性测试： 用于评估医疗器械与生物体（例如人体）的相容性，以确保使用过程中不会引起有害反应。
3. 材料测试： 对医疗器械中使用的材料进行测试，以确保其符合相关的材料标准和要求。
4. 电磁兼容性测试： 针对电子医疗器械，可能需要进行电磁兼容性测试，以确保其在电磁环境中的正常工作和安全使用。
5. 安全性测试： 评估医疗器械在正常使用条件下的安全性，包括使用过程中可能发生的风险和危害。
6. 性能测试： 包括医疗器械的性能评估，确保其在实际使用中能够完成预期的功能。
7. 环境适应性测试： 针对在特定环境条件下使用的医疗器械，可能需要进行环境适应性测试，以确保其在各种环境中的稳定性和可靠性。
这些测试通常需要由制造商在合格的实验室或测试机构进行，而测试结果需要作为注册申请的一部分提交给RZN。具体的测试要求可能会因医疗器械的种类和用途而有所不同。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
