医用呼吸机在出口到俄罗斯时，通常需要符合俄罗斯的相关认证标准。俄罗斯的认证制度可能涉及到多个方面，包括产品安全、质量和符合性等方面的认证。以下是一些可能涉及到的认证：
1. EAC认证（俄罗斯联盟认证）：EAC认证是在俄罗斯和其他独立国家间的单一市场中确保产品符合安全和质量标准的认证。在医疗设备领域，EAC认证是必需的。
2. RTN认证： 对于一些特定的工业设备，可能需要通过俄罗斯技术监督局（RTN）认证，以确保其符合俄罗斯的技术和安全标准。
3. GOST-R认证： 这是俄罗斯的国家标准认证，适用于多种产品，包括医疗设备。产品需要符合俄罗斯的技术和安全标准。
4. ISO认证： ISO认证不是俄罗斯的强制性认证，但它可以增加产品的国际竞争力，在出口时考虑获取ISO13485（医疗器械质量管理体系）认证可能是有益的。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
