在定制式固定义齿产品的临床试验中，选择合适的受试者群体是非常重要的。以下是选择受试者群体时应考虑的关键因素：
口腔健康状况： 受试者的口腔健康状态对于评估固定义齿产品的效果和相容性至关重要。
年龄和性别： 根据产品特性，确定合适的年龄范围和性别分布。
符合研究标准： 受试者需要符合预定的研究标准和纳入标准。
伦理道德： 确保招募过程遵循伦理原则，并得到受试者的知情同意。
样本规模： 确定试验所需的受试者数量，以保证试验结果的统计学意义。
多样性： 确保受试者群体具有一定的多样性，以更好地代表实际使用人群。
健康监测： 确保受试者在试验期间的健康状况得到监测，并严格遵守医学伦理。
选择受试者群体时需要考虑产品的特性、试验的目的以及适用的法规和伦理要求。这需要密切与CRO合作，他们将根据试验的需求和目标来进行受试者群体的筛选和招募。确保受试者符合预定的研究标准，并严格遵循伦理和法规是保证试验顺利进行的重要步骤。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
