马来西亚MDA审批射频美容仪的费 用结构是什么样的?

2024-12-14 09:00 103.151.172.83 1次
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临床试验,医疗器械,马来西亚MDA,MDA,产品注册
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产品详细介绍

马来西亚医疗器械局(Medical DeviceAuthority,MDA)审批射频美容仪的费用结构可能根据具体的申请类型和所需审批服务而有所不同。以下是一般情况下可能涉及的费用和结构:


1. 申请费用:通常,医疗器械的注册和审批过程会涉及申请费用,这是为了处理和审核提交的申请。费用的具体数额可能取决于申请的类型和医疗器械的类别。


2. 注册费用: 一旦审批通过,可能需要支付医疗器械注册费用。这是确保医疗器械能够合法在市场上销售和使用的一项费用。


3. 监管服务费用:包括MDA提供的监管服务,如定期检查和市场监测。这些费用通常是为了维持医疗器械在市场上的合法地位和安全性。


4. 变更申请费用: 如果在医疗器械获得批准后需要进行任何变更,可能需要支付额外的变更申请费用。


5. 年度更新费用: 一些国家的医疗器械审批机构要求注册人每年支付更新费用,以确保注册信息和质量体系的持续合规性。


6. 其他可能的费用: 在特定情况下,可能还涉及其他费用,例如补充申请费、复核费等。


要获取较准确和较新的费用信息,建议与我们合作,以获取有关费用结构的详细信息和支持。

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成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等)
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ...
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