医疗器械耳内式助听器产品临床试验CRO服务周期

2024-11-16 09:00 118.248.147.33 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验方案,临床试验报价,临床试验医院机构,医疗器械临床代理,医疗器械注册
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
15111039595
全国服务热线
15111039595
联系人
易经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
18627549960

产品详细介绍

医疗器械耳内式助听器产品的临床试验CRO服务周期因项目的复杂性和试验的具体要求而异。以下是一般情况下CRO服务周期的大致时间线:

1. 筹备阶段(几周至数月):

  • 初步讨论和协商: 定义试验目标、范围和预算。

  • 试验方案设计: 确定试验设计、病人入选标准、试验流程等。

2. 伦理审查和监管申报(数周至数月):

  • 伦理审查和批准: 提交试验方案并等待伦理审查委员会批准。

  • 监管申报: 提交试验计划并等待监管机构的批准。

3. 研究执行阶段(数月至数年):

  • 病人招募和试验执行: CRO负责招募符合标准的病人,并执行试验计划。

  • 试验监控和数据收集: 监控试验过程,确保数据的准确性和完整性。

4. 数据分析和报告(数周至数月):

  • 数据清理和分析: 对收集到的数据进行清理和分析。

  • 报告撰写: 撰写试验结果报告,准备提交给相关机构和监管部门。

5. 结束和(数周至数月):

  • 试验结束和完成试验后,进行、分析和报告撰写。

这个周期会因项目的规模、复杂性、试验设计和监管审批的速度等因素而有所不同。有些临床试验可能会持续数年,而其他较小型的试验可能在数月内完成。确保在合作阶段与CRO讨论和确认每个阶段的时间表和里程碑,以确保试验能够按时顺利完成。


关于 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200
主营产品国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务
经营范围许可项目:医疗器械互联网信息服务;互联网直播技术服务;互联网新闻信息服务;网络文化经营;第二类增值电信业务(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,具体经营项目以批准文件或许可证件为准)一般项目:医学研究和试验发展;工程和技术研究和试验发展;软件开发;认证咨询;企业管理咨询;第二类医疗器械销售;第一类医疗器械销售;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;网络技术服务;品牌管理;企业形象策划;项目策划与公关服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);市场营销策划;个人互联网直播服务;专业设计服务;知识产权服务(专利代理服务除外);会议及展览服务;翻译服务(除依法须经批准的项目外,自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动)
公司简介湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由 湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112