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医疗器械经营许可证批发和零售有什么不同 二类医疗器械办理流程

更新:2024-04-28 08:00 发布者IP:119.123.155.178 浏览:0次
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深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
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资质核验:
已通过营业执照认证
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1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
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深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
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产品详细介绍

医疗器械经营许可证是中国国家药品监督管理局颁发的许可证,分为批发和零售两个类别。这两者在经营范围、申请条件和办理流程上有一些区别。

  1. 经营范围的不同:

    • 医疗器械批发经营许可证:主要针对医疗器械的批发环节,即从制造商或进口商采购医疗器械,然后销售给医疗机构、经销商等。

    • 医疗器械零售经营许可证:主要针对医疗器械的零售环节,即销售医疗器械给Zui终使用者,例如医院、诊所、药店等。

  2. 申请条件的不同:

    • 医疗器械批发经营许可证:通常需要有一定规模的仓储设施,证明具备医疗器械批发业务的能力,同时需要符合相关法规的条件,如质量管理体系要求等。

    • 医疗器械零售经营许可证:相对而言,对仓储规模的要求可能较小,但同样需要符合相关的法规条件,保障医疗器械销售的合法性和安全性。

  3. 医疗器械注册01.png

  4. 办理流程:

    • 医疗器械批发经营许可证:通常包括提交申请、审查资料、现场核查、评估、发证等环节。在审批过程中,可能需要提供与批发业务相关的详细信息,包括采购渠道、仓储条件、质量管理体系等。

    • 医疗器械零售经营许可证:流程与批发许可证相似,但可能更注重与零售环节相关的信息,如销售渠道、售后服务等。

请注意,上述信息仅供参考,具体的申请条件和办理流程可能会有所变化,建议在申请之前详细了解Zui新的相关法规和规定。此外,不同地区的具体要求也可能有所不同。如果您需要详细的信息,建议咨询当地药品监管部门或专业顾问。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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