针对医疗器械在英国的认证，过去，CE标志是指示医疗器械符合欧盟市场标准的认证。自2021年1月1日起，英国引入了UKCA（UKConformity Assessed）标志，作为脱欧后在英国市场使用的认证标志。
对于甲型流感病毒抗原检测试剂盒等医疗器械产品，在英国市场上销售需要符合UKCA标志的认证要求。具体步骤包括：
评估产品符合性：
确保产品符合英国的技术标准和要求，可能需要调整产品以满足新的UKCA认证标准。
申请UKCA认证：
向英国的认证机构提交申请，提供相关文件和测试报告证明产品符合性。
测试和评估：
产品可能需要进行相应的测试和评估，以确保其符合UKCA的技术标准和安全性要求。
符合UKCA标志：
一旦通过认证，产品可以在英国市场上使用UKCA标志。
请注意，UKCA认证可能需要符合一系列英国标准和要求，申请人可能需要对产品进行适应性测试和文件审核。对于医疗器械的认证流程，建议与认证机构合作，以确保符合英国的认证要求，并获取必要的支持和指导。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 国内外临床试验CRO、CE/FDA 国际法规注册、有源产品/敷料研发一站式服务 | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 湖南国瑞中安医疗科技有限公司一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供国内外临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累，我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络，团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商，我们的主要服务项目包括：临床试验研究、法规 ... | ||
