重组III型蛋白敷料产品注册需要提交以下资料:
产品风险分析资料。
产品技术要求。
产品检验报告。
临床评价资料。
产品说明书以及标签样稿。
与产品研制、生产有关的质量管理体系文件。
证明产品安全、有效所需的其他资料。
西安佰瑞医药科技已成功注册了重组III型胶原蛋白凝胶敷料、皮肤修复敷料及医用皮肤修复敷贴三款产品,并获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。以上信息仅供参考,具体注册要求和流程可能因地区和产品类型而有所不同,建议咨询相关或机构以获取详细信息。
重组III型蛋白敷料产品注册需要提交以下资料:
产品风险分析资料。
产品技术要求。
产品检验报告。
临床评价资料。
产品说明书以及标签样稿。
与产品研制、生产有关的质量管理体系文件。
证明产品安全、有效所需的其他资料。
西安佰瑞医药科技已成功注册了重组III型胶原蛋白凝胶敷料、皮肤修复敷料及医用皮肤修复敷贴三款产品,并获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。以上信息仅供参考,具体注册要求和流程可能因地区和产品类型而有所不同,建议咨询相关或机构以获取详细信息。
成立日期 | 2023年09月08日 | ||
法定代表人 | 彭浩 | ||
注册资本 | 200万人民币 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务 | ||
公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ... |