在马来西亚，射频美容仪的注册和审批过程主要受到医疗器械法规的监管，而不涉及医疗伦理审查。医疗伦理审查通常更多地涉及医疗研究、临床试验和涉及人体试验的情况，而非普通的医疗器械注册过程。
射频美容仪作为医疗器械，其注册和审批主要集中在确保其安全性、有效性和质量上。这包括对产品的技术文件、性能测试、电气安全测试、生物相容性测试等方面的审查。审批流程主要关注产品是否符合相关的技术标准和法规，以及是否能够在安全的条件下为用户提供预期效果。
在某些情况下，如果射频美容仪的使用涉及医学或医疗方面的特殊用途，可能会牵涉到特殊的法规和要求。在这种情况下，可能需要额外的审查步骤，但这通常是基于医疗目的而非医疗伦理的考虑。
与医疗伦理审查不同，射频美容仪的注册和审批更侧重于技术和法规方面的要求。
| 成立日期 | 2023年09月08日 | ||
| 法定代表人 | 彭浩 | ||
| 注册资本 | 200 | ||
| 主营产品 | 临床试验研究、法规注册咨询（如中国NMPA、欧盟CE MDR、IVDR、美国FDA、510K、澳洲TGA、英国MHRA、UKCA、加拿大MDL、MDEL、韩国MFDS、日本PMDA、东南亚国家注册、中东SFDA、巴西ANVISA、墨西哥注册等） | ||
| 经营范围 | 许可项目：医疗器械互联网信息服务；互联网直播技术服务；互联网新闻信息服务；网络文化经营；第二类增值电信业务（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以批准文件或许可证件为准）一般项目：医学研究和试验发展；工程和技术研究和试验发展；软件开发；认证咨询；企业管理咨询；第二类医疗器械销售；第一类医疗器械销售；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；信息技术咨询服务；网络技术服务；品牌管理；企业形象策划；项目策划与公关服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；市场营销策划；个人互联网直播服务；专业设计服务；知识产权服务（专利代理服务除外）；会议及展览服务；翻译服务（除依法须经批准的项目外，自主开展法律法规未禁止、未限制的经营活动） | ||
| 公司简介 | 国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累，我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO，我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(如中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA ... | ||
