三类医疗器械进口国内

2024-11-28 09:00 118.248.145.168 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18673165738
全国服务热线
18673165738
联系人
王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

进口三类医疗器械需要经过以下步骤:

  1. 进口商企业营业执照:进口商需要在中国境内注册成立公司,并取得医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证。

  2. 类医疗器械产品备案凭证或者第二类、第三类医疗器械产品注册证:进口的医疗器械产品需要符合中国医疗器械相关法规要求,并取得相应的产品备案凭证或注册证。

  3. 进口商第三类医疗器械经营许可证:如果进口商需要在中国境内销售第三类医疗器械,需要取得相应的经营许可证。

  4. 压力容器制造许可证(部分设备需要):对于部分第三类医疗器械,如压力容器等,可能需要取得相应的制造许可证。

  5. 进口申报文件资料:进口商需要准备进口申报文件资料,包括合同、发票、提单等商业单证;产品的技术文件,如产品说明书、使用指南等;以及产品的质量检验报告等。

  6. 注册登记:进口商需要在海关进行注册登记,并取得海关编码。

  7. 报关报检:进口商需要向海关提交报关单和相关单证,进行报关和报检。海关会对进口的医疗器械进行检验和监管,确保产品质量和安全。

  8. 支付关税和增值税:进口商需要支付相应的关税和增值税。

  9. 进口检验:海关会对进口的医疗器械进行检验和抽样检测,确保产品质量和安全符合中国相关法规要求。

  10. 上市销售:进口的医疗器械经过海关检验和抽样检测后,可以进入中国市场销售。

需要注意的是,进口三类医疗器械需要严格遵守中国的相关法规和标准要求,需要符合国际医疗器械监管的有关要求。在实际操作中,建议进口商咨询的医疗器械咨询机构或律师事务所,以确保合法、合规地完成进口手续并保证产品质量和安全。


关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112