医用胶产品的临床试验资料

更新:2024-07-05 09:00 发布者IP:118.248.151.205 浏览:0次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦1813房
联系电话
18673165738
全国服务热线
18673165738
联系人
王经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

医用胶产品的临床试验资料主要包括:

  1. 临床试验方案:包括试验目的、设计、流程、评估指标等详细内容。

  2. 伦理审查文件:证明临床试验方案已经通过伦理委员会的审查和批准。

  3. 知情同意书:受试者了解临床试验内容和风险后,自愿同意参加并签署的文件。

  4. 受试者招募和筛选记录:记录受试者的招募、筛选和排除过程,确保受试者适宜参加临床试验。

  5. 试验数据记录表:详细记录受试者的基本情况、手术情况、术后恢复情况等指标,以及试验过程中的重要事件和反应。

  6. 数据分析报告:对收集到的数据进行整理和分析,得出产品的安全性和有效性结论。

  7. 临床试验总结报告:对整个临床试验的过程和结果进行总结,提供综合评估和结论。

这些资料需要保存完整并提交给监管机构审查,以确保临床试验的规范性和数据的可靠性。同时,这些资料也可以为其他研究和生产提供参考和依据。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
医用胶产品的临床试验资料的文档下载: PDF DOC TXT
关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
注册资本200万人民币
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL一站式服务
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO机构。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合性CRO技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NM ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112