韩国食品医药品安全总署（MFDS，之前为KFDA）规定的医疗器械生产设备要求主要涉及以下几个方面：
1. 设备的适用性：生产设备应当能够满足医疗器械的生产要求，包括但不限于设备的规模、性能、准确性等方面。设备的选择应当与产品的性质相符，并能够确保产品的质量、安全性和有效性。
2. 设备的验证：生产设备需要进行验证，以确保其在生产过程中能够稳定、可靠地工作，并符合设计规范和制造要求。验证通常包括设备安装和操作的确认，确保其符合预期的性能标准。
3. 设备的维护和保养：生产设备需要定期进行维护和保养，确保其保持良好的工作状态。这包括定期的检查、清理、校准和维修，以防止设备故障和确保产品质量。
4. 设备的清洁和消毒：对于直接接触产品或对产品的生产环境有影响的设备，应当建立适当的清洁和消毒程序，以确保设备不会对产品造成污染。
5. 设备的追溯性：生产设备需要有适当的标识和记录，以便追溯设备的制造和维护历史。这有助于跟踪设备的性能和保持设备的可追溯性。
6. 设备的培训： 相关人员需要接受适当的培训，以了解设备的正确使用、维护和清洁程序，以及遵循相关的GMP标准。
这些设备要求的具体内容可能会因医疗器械的性质和生产过程的特点而有所不同。