欧盟市场对中国医疗器械的包装有何要求?

2024-11-22 08:00 118.248.151.205 1次
发布企业
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
湖南省国瑞中安医疗科技有限公司
组织机构代码:
91430102MACXDALM09
报价
请来电询价
关键词
临床试验研究,IVD诊断试剂,医疗器械注册,医疗器械生产许可,医疗器械CRO
所在地
湖南省长沙市芙蓉区朝阳街道韶山北路139号文化大厦181
联系电话
15367489969
全国服务热线
15367489969
联系人
Tina  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
15367489969

产品详细介绍

欧盟市场对中国医疗器械的包装有具体的要求,包括以下几个方面:

  1. 符合RoHS指令:欧盟的RoHS指令限制了在电子电器设备中使用某些有害物质,包括铅、汞、镉等重金属。医疗器械的包装材料中不能含有这些有害物质,必须符合RoHS指令的要求。

  2. 符合REACH法规:REACH法规要求对进入欧盟市场的化学品进行注册、评估和授权,以控制其对环境和人类健康的影响。医疗器械的包装材料中涉及的化学品也需要符合REACH法规的要求。

  3. 符合包材与包材废弃物指令:欧盟的包材与包材废弃物指令规定了包材中重金属的浓度限制和包材废弃物的回收处置要求。医疗器械的包装材料中不能含有超过限制浓度的重金属,也要考虑到包材废弃物的回收和处置问题。

  4. 标签清晰易读:医疗器械的包装上的标签必须清晰易读,包括产品的名称、型号、生产日期、有效期等信息,以便消费者和使用者能够正确使用和维护产品。

  5. 环保要求:欧盟市场对环保的要求非常严格,医疗器械的包装材料必须符合环保要求,如可回收利用、无污染等。

欧盟市场对中国医疗器械的包装要求非常严格,需要制造商了解并遵守相关的法规和标准,以确保产品能够顺利地进入欧盟市场。也需要加强与欧盟的沟通和合作,了解欧盟市场的需求和标准,为医疗器械的出口提供更多的机会和支持。

国瑞 (15).jpg

关于湖南省国瑞中安医疗科技有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2023年09月08日
法定代表人彭浩
主营产品医疗器械临床试验CRO、CE-MDR&IVDR、FDA(510)、澳洲TGA、全球法规注册
经营范围临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、欧盟CE MDR&IVDR、美国FDA&510K、澳洲TGA、英国MHRA&UKCA、加拿大MDL&MDEL等)、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导(MDSAP、ISO13485、QSR820、GMP等)、法规培训、当地授权代表(欧代、美代、英代、瑞代、港代)等,为客户提供了一站式的技术解决方案服务。
公司简介国瑞中安集团是一家专注于为医疗器械及体外诊断器械企业提供临床试验研究、全球法规注册和检验检测技术的综合性CRO技术服务商。通过多年的发展和积累,我们已经在中国、中国香港、欧洲、非洲、美国、英国、澳洲、加拿大、印度、东南亚等地区建立了完善的服务网络,团队服务受到了来自行业内诸多头部企业的高度认可和青睐。作为一家专业的综合技术服务商,我们的主要服务项目包括:临床试验研究、法规注册咨询(如中国NMPA、 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由湖南省国瑞中安医疗科技有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112